Tag Archives: CERITD

Diabeloop, a high-growth health tech firm that automates the treatment and the management of diabetes, announces EUR 70 million funding

PARIS, 2-Jun-2022 — /EPR HEALTHCARE NEWS/ — Diabeloop secures 70 million euros to pursue its solid and sustained growth strategy.

The company, an Automated Insulin Delivery pioneer, develops machine-learning software for diabetes treatment. Its highly sophisticated algorithms are integrated into easy-to-use products helping facilitate chronic disease management impacting patients’ clinical outcomes and their quality of life.

Diabeloop has seen impressive growth in the last few years with two products on the European market, rapidly approaching 10,000 equipped patients one year after commercial launch and major developments with various device partners.

The first closed-loop solutions commercialized by Diabeloop offer personalized management for Type 1 (DBLG1) and highly unstable Type 1 diabetes (DBL-hu). By connecting a Continuous Glucose Monitoring device (CGM) and an insulin pump, Diabeloop’s world-leading algorithms analyze data in real time and automate insulin delivery. It transforms the lives of people with diabetes by taking over many of the therapeutic decisions that used to fall to patients.

Erik Huneker, founder & CEO of Diabeloop, declares: “Being able in 2021 to bring the benefits of our products to thousands of patients and hearing their enthusiasm, is why all of us at Diabeloop work so hard. The financing round announced today recognizes the team’s successes, and more importantly, the great opportunities ahead.”

The financing round is led by prominent private equity player LBO France. The Venture division of the sustainability-conscious private equity fund is a European leader in digital health, supporting young companies with ambitious projects showing international footprints.

“Diabeloop’s team has developed a unique data driven product that has the potential to revolutionize the daily life of millions of diabetic patients by taking away most of their daily mental burden and significantly improving the control of their disease. We are eager to join the investor base and help the company become a global leader in diabetes closed-loop software solutions,” says Valery Huot, Partner, Head of Venture at LBO France.

International healthcare leader Terumo Corporation also participates in Diabeloop’s Series C round. After entering into development agreements with one another in 2020, Terumo extended this to a comprehensive strategic partnership agreement with Diabeloop in 2021.

“We are excited that Diabeloop successfully completed this important milestone and the great opportunities will continue to expand for all corners of the world. Together with Diabeloop, we are committed that we will be able to contribute to all stakeholders by providing patient-centric and personalized solutions,” comments Hikaru Samejima, President of Terumo’s Medical Care Solutions Company.

Innovacom, a key player in the French and European startup community specialized in deep-tech and industrial projects, joins LBO France and Terumo Corporation as new investors.

Comforted by the commercial launch of Diabeloop first devices and the break-through potential of its projects to address a 10-million patients market in the mid-term, previous investors CERITD, CEMAG invest, Kreaxi, Supernova Invest, AGIR A DOM., Crédit Agricole, Odyssée Venture, UI Investissement (Sofimac) and Promontoires all have decided to reinvest.

Additionally, Bpifrance and the historical bank pool are supporting Diabeloop via debt financing.

“We are grateful for the confidence of our existing investors and proud of our distinguished new financial and industrial shareholders. I have full trust in the talent and commitment of the Diabeloop teams to pursue their groundbreaking value creation path for patients and become a trusted leader and partner in the highly reactive diabetes market,” concludes Catherine Dunand, Diabeloop’s Chairman of the Board.

In 2019, Diabeloop secured the highest recorded European financing round in Therapeutic Artificial Intelligence and went on to commercially launch two products, with several thousand patients equipped in less than a year. Their CE-marked data visualization platform accompanies healthcare professionals and patients as a telemedicine and remote patient monitoring solution. High-impact projects such as the adaptation of the core-algorithm to the multi-million users Connected Pen market and development of smart-watch devices also have contributed to Diabeloop’s tremendous momentum.

About Diabeloop
Diabeloop’s mission: Making innovation accessible to people living with diabetes, improving clinical results while relieving them of their constant mental burden.

Created in 2015, Diabeloop is a high-growth company that offers AI-based, personalized solutions to automate the treatment and the management of diabetes. DBLG1 System, Diabeloop’s first medical device for automated insulin delivery (AID) and DBL-hu, its solution for highly unstable Type 1 diabetes management, are both CE-marked and being deployed in Europe. Diabeloop just completed its Series C financing round, securing 70 million euros, to accelerate its commercial roll-out, support its sustained growth strategy and its high-impact projects.

Today, Diabeloop gathers the personality, passion, and skills of over 160 talented individuals who work hard to improve the quality of life for every person living with diabetes.

About LBO France
With €6.6 billion of capital raised since its inception, as a key player in private equity, LBO France is supporting growing French and Italian companies for more than 30 years.

Its investment strategy is based on five distinct segments managed by dedicated teams:

(i) Mid Cap Buyout through the White Knight funds, and Small Cap Buyout through the Small Caps Opportunities funds,
(ii) Venture capital through the Digital Health funds,
(iii) Real estate through the French White Stone funds, OPCI Lapillus, impact fund Newstone and the Italian management company Polis Fondi SGR
(iv) Debt, notably in Italy through the Vita Superbonus program to finance energy efficiency in real estate assets
(v) Public Equity through the France Développement fund

LBO France is 100 % owned by its management and employs nearly 70 professionals.

SOURCE: EuropaWire

Het DBLG1-algoritme: eenvoudige installatie, gebruiksvriendelijk, ontworpeyyn voor elk diabetes type 1 profiel

PARIJS, 2-Jun-2021 — /EPR HEALTHCARE NEWS/ — Vanaf het begin heeft Diabeloop innovatieve systemen ontwikkeld om de behandeling van diabetes type 1 te automatiseren en te personaliseren, waarbij altijd rekening wordt gehouden met de optiek van de patiënt. Het Franse bedrijf streeft ernaar autonomie te geven aan mensen die met diabetes type 1 leven en tegelijkertijd de gebruikerservaring te optimaliseren zodat behandeling van diabetes eenvoudiger en minder ingrijpend is. Het DBLG1-algoritme biedt een bevredigende, geautomatiseerde en gepersonaliseerde ervaring met minimale input van de patiënt.

DBLG1: eenvoudige installatie, gebruiksvriendelijk, ontworpen voor elk diabetes type 1 profiel

De zware mentale last op de schouders van mensen met diabetes type 1 verlichten, begint in de eerste fasen van de ervaring met DBLG1. Gebruikers hoeven maar 4 gegevens in te voeren in het allernieuwste DBLG1-algoritme voor een veilige, geautomatiseerde en gepersonaliseerde insuline-afgifte. In de opzetfase voeren gebruikers van DBLG1 hun lichaamsgewicht in, hun totale dagelijkse insulinedosis (TDD), hun gebruikelijke maaltijden (in grammen koolhydraten) en hun basale insulinebehoefte (alleen voor open-loop). Voor het Diabeloop-algoritme zijn geen ingewikkelde berekeningen nodig. Gebruikers hoeven hun maaltijdratio niet uit te zoeken, noch hun insuline gevoeligheidsfactor noch hun insuline actiecurve.

De 4 gegevens die de patiënt in de beginfase invoert, zijn voldoende voor het DBLG1 zelflerend algoritme om te functioneren, te berekenen en de insulinedosis zo nodig elke vijf minuten aan te passen.

“We hebben het DBLG1-algoritme zo ontworpen dat het zo eenvoudig mogelijk in gebruik is voor mensen met diabetes type 1 en gebruikers tegelijkertijd de gelegenheid hebben bepaalde parameters nauwkeuriger in te stellen afhankelijk van hun specifieke behoeften en/of leefstijl. Het algoritme houdt automatisch rekening met eventuele wijzigingen die mensen invoeren. Het DBLG1-algoritme optimaliseert de werking automatisch zonder dat de patiënt hier iets voor hoeft te doen. Wijzigingen verlopen op die manier heel soepel en worden vrijwel “onzichtbaar” voor de gebruikers van het systeem“ – vertelde Yousra Tourki, Head of Algorithms Design bij Diabeloop.

Naast de eerste input biedt het DBLG1 System ook de mogelijkheid aan mensen die met diabetes type 1 leven om de behandeling en beheersing van hun diabetes nauwkeurig in te stellen met behulp van aanpasbare instellingen zoals de agressiviteit van het algoritme, de grenswaarden van hypo’s en hypers en de streefwaarde van de glucosespiegel.

Nicole Wetzels, Trainer voor Roche Diabetes Care in Nederland en gebruikster van het DBLG1 System met Accu-Check Insight, vertelt: “Ik leef al meer dan 42 jaar met diabetes type 1 en ben een paar maanden geleden begonnen met het gebruik van het DBLG1 System met een Accu-Chek insulinepomp. De opzet was heel eenvoudig: de batterij in het apparaat doen, de handset opladen en maar 4 parameters invoeren. Het invoeren van een maaltijd is een van de weinige dingen die ik zelf moet doen en ook dat is heel simpel! Maar ik heb tevens de mogelijkheid het systeem te personaliseren door bepaalde instellingen aan te passen zoals de streefwaarde van de glucosespiegel of de grenswaarden voor de hypo … Met hele kleine acties heb ik hele goede resultaten. Dankzij dit AID-systeem hoef ik niet meer de hele dag bezig te zijn met het beheersen en behandelen van mijn diabetes. Het is net of mijn diabetes type 1 op vakantie is!”

DBLG1 AID-systeem: minimale input van de patiënt nodig

Om de bruikbaarheid van het DBLG1 System te beoordelen heeft Diabeloop een wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd op basis van reële gegevens afkomstig uit de klinisch proef (1) die vóór de lancering vanhet systeem is gerealiseerd. Het doel was het analyseren van het aantal instellingswijzingen door mensen die het systeem in het dagelijkse leven gebruiken. In de eerste week dat patiënten het DBLG1 System gebruikten, voerden ze gemiddeld slechts 1.6 instellingswijzigingen uit (± 2.3), en maar 0.2 wijziging (± 0.5) in de laatste week van de proef na 11 weken gebruik.

De belangrijkste conclusie is dat in het dagelijkse leven, wanneer de gebruikers zich niet in een beheerste omgeving bevinden zonder specifieke medische follow-up en/of aanbevelingen voor instellingswijzigingen van hun zorgteam, de mensen uitgerust met het DBGL1 System minimale aanpassingen hoeven uit te voeren om te profiteren van een bevredigende, geautomatiseerde en gepersonaliseerde diabetesbehandeling.

Verdere wetenschappelijke analyse (2) toont de gebruiksvriendelijkheid aan van het Automated Insulin Delivery-systeem van Diabeloop. Deze analyse gaf aan dat in de eerste week, 50% van de mensen die het DBLG1 System gebruikten, geen instellingswijzigingen uitvoerden. Bovendien wijzigden meer dan 85% van de mensen uitgerust met het systeem geen enkele instelling gedurende de 8ste week van gebruik.

Dit bevestigt dat het zelflerend algoritme van Diabeloop vanaf de beginfase de behandeling van diabetes type 1 optimaliseert en minimale input van de patiënt nodig heeft om de vereiste ondersteuning te bieden.

Bernhard Gehr, arts en diabetoloog, Centrum voor Diabetes en Metabole ziekten, gespecialiseerde kliniek m&i Fachklinik Bad Heilbrunn, licht toe: “Ik gebruik het DBLG1 System met de Accu-Chek Insight insulinepomp. De opzet en de eerste handelingen zijn zeer eenvoudig. De eenvoud van de gebruikersinterface maakt snelle en makkelijke invoer van de benodigde informatie mogelijk. Ik ben echt onder de indruk van de prestaties van het DBLG1 System. Vanaf de eerste dag had ik een goede controle over mijn stofwisseling. Ik heb veel meer gemoedsrust aangezien ik veel minder aan mijn diabetes hoef te denken! Dit systeem vereist minder tot vrijwel geen micromanagement van mijn behandeling. Ik was aangenaam verrast over hoe goed het algoritme tijdens de eerste nacht functioneerde, met zo weinig input in de beginfase.”

Met DBLG1 beheersen mensen hun eigen diabetesbehandeling

Het DBLG1 System is gebruiksvriendelijk en kan gepersonaliseerd worden zodat mensen die met diabetes leven verschillende instellingen kunnen beheersen.

In het dagelijkse leven biedt het DBLG1 System mensen de mogelijkheid de aan te passen zodat insuline-afgifte bijgesteld wordt om een hypo of hyper te voorkomen. Een van de onderzoeken (3) van Diabeloop, gepresenteerd op ATTD 2021, onthulde dat een daling van de glucosespiegel streefwaarde over het algemeen een vergelijkbare daling van de gemiddelde glucospiegel tot gevolg heeft. Bijvoorbeeld, -10% van de glucosespiegel streefwaarde leidt tot -10% van de gemiddelde glucosespiegel.

In overeenstemming met de missie van Diabeloop om de zware mentale last op de schouders van mensen met diabetes type 1 te verlichten en hen een ongestoord leven te bieden, bevat het systeem een Zen-modus, ontwikkeld op basis van de ervaringen van patiënten. Deze modus verhoogt tijdelijk de doelwaarde van de bloedsuikerspiegel: om rustig naar de bioscoop te gaan of een vergadering bij te wonen zonder een verstorende hypoglykemie en de bijbehorende waarschuwingssignalen, kunnen gebruikers de Zen-modus aanzetten zodat hun glucosespiegel tijdelijk en voor een door hen ingestelde tijd verhoogd wordt.

Een persoon die het DBLG1 System met Accu-Check Insight insulinepomp gebruikt, vertelde: “Zen-modus is voor al die momenten waarop je je “veiliger” wil voelen: tijdens het autorijden, op school, tijdens een examen.”

Een wetenschappelijk onderzoek (4) geleid door Diabeloop en gepresenteerd op ATTD 2021, toonde aan dat 90 minuten na de activering van de Zen-modus, de impact op de gemiddelde glucosespiegel gestabiliseerd was zonder de hyperglykemie te verlengen.

De conclusie is dat, voor een tijd die door de patiënt wordt bepaald, de Zen-modus de gebruikers uit een hypo houdt en tevens een hyper voorkomt. De Zen-modus leidt tot een lichte verhoging van de gemiddelde glykemie met een zeer beperkte impact op de time-in-range.

Het eenvoudige gebruik van het DBLG1 zelflerend algoritme draagt bij tot een ongecompliceerde diabetesbehandeling en haalt een mentale last van de schouders van mensen die leven met deze chronische ziekte zodat ze ongestoord kunnen leven!

SOURCE: EuropaWire