Tag Archives: Marc Julien

Diabeloop to integrate insulin pens into its hybrid closed-loop system using a unique app

PARIS, 12-Apr-2022 — /EPR HEALTHCARE NEWS/ — Diabeloop, a pioneer in the field of therapeutic artificial intelligence, leverages the potential of its diabetes technology to enable the integration of insulin pens into its hybrid closed-loop system using a unique app. With DBL-4pen, Diabeloop offers new opportunities for personalized diabetes management for people with Type 1 and Type 2 diabetes, further advancing the quality of patient care.

Diabeloop opens a new segment in the insulin therapy market

Several tens of millions of people worldwide require insulin everyday. However, only 2 million of them1 are equipped with insulin pumps, because of their relative complexity and significant cost. Most diabetes patients in Europe and the U.S. on intensive insulin therapy are multiple daily insulin injections (MDI) pen users.

Diabeloop is developing a product for people living with diabetes who do not have access or want to wear an insulin pump. Using self-learning algorithms, DBL-4pen will bring most of the clinical improvement from DBLG1’s closed-loop to insulin pen users, while the overall cost will be significantly lower for the payer.

DBL-4pen: real-time mobile insulin dosing and telemedicine solution

People on multiple daily insulin injections using pens face the challenge of determining the correct amount and timing of insulin depending on individual blood glucose levels, physiology and lifestyle. To reduce hypoglycemia, risks of associated complications while lowering the mental burden of managing diabetes for patients using insulin pens, Diabeloop is developing a unique smartphone app that embeds its self-learning algorithm. The app is connected via Bluetooth® to a connected insulin pen and a CGM that measures blood glucose levels every 5 minutes.

On the way to more automation, DBL-4pen requires a minimal input from users. They only need to enter meals and physical activities into the app. DBL-4pen then automatically recommends the ideal insulin dose in real time, which can be delivered via the pen with no more calculation to do.

In addition, the measured data can be transmitted to the physician, healthcare providers or family members via YourLoops, the cloud based data visualization platform, if the patient so desires.

Strong partnerships to foster interoperability

DBL-4pen complements Diabeloop’s existing product line with another user-friendly and personalized solution that offers more control and customization possibilities regarding diabetes management.

“The integration of insulin pens into hybrid closed-loop systems is a substantial progress. Especially diabetes patients for whom pump therapy is a hurdle can benefit from this new solution. Moreover, diabetes therapy with insulin pens can be a viable solution for different healthcare systems,” said Prof. Hélène Hanaire of the University Hospital of Toulouse.

Diabeloop announces the extension of its partnership with BIOCORP, a French company specialized in the development and manufacturing of medical devices and connected healthcare solutions, to integrate Mallya®, their smart cap for insulin injection pens into Diabeloop’s technological environment.

This and other planned partnerships are expected to create new opportunities to bring Diabeloop’s interoperable technologies to people with diabetes who use insulin pens for their daily multiple injections.

“With DBL-4pen, we are able to bring the power of self-learning algorithms and connectivity to the majority of people who can not or do not want to wear an insulin pump. The combination of smart sensors for insulin pens with our self-learning algorithm gives us the opportunity to integrate a wide range of insulin pens into our hybrid closed-loop system in the future. Our goal is for this innovative solution to be compatible with almost all pens on the market,” said Erik Huneker, CEO and co-founder of Diabeloop.

Dynamic bolus insulin titration doses

DBL-4pen is currently a unique solution for MDI patients to dynamically titrate bolus insulin doses. Personalization is at the core of this solution because the app takes into account both entered meals and physical activities, as well as glucose trend, and uses the entire patient history to fine-tune bolus amounts based on the patient’s response to previous boluses.

“DBL-4pen offers a customized solution for MDI patients that can be integrated into hybrid closed-loop systems. Currently, we are in the process of launching a clinical trial in France to strengthen Diabeloop’s positioning in the insulin pen therapy market,” said Marc Julien, Chief Operating Officer of Diabeloop.

About Diabeloop
Created in 2015, Diabeloop is a high-growth company that offers AI-based, personalized solutions to improve clinical outcomes for people with diabetes while relieving them of their constant mental burden. DBLG1 System, Diabeloop’s first medical device for automated insulin delivery (AID) and DBL-hu, its solution for highly unstable Type 1 diabetes management, are both CE-marked and being deployed in Europe.

A second round of financing of 31 million euros, concluded at the end of 2019, supported the international commercial rollout of DBLG1 iController and Diabeloop’s ambitious R&D program. Today, Diabeloop gathers the personality, passion, and skills of over 160 talented individuals who work hard to improve the quality of life for every person living with diabetes.
——————
Reference:
1 2021 internal extrapolation based on Seagrove Partners and Simon-Kucher reports data

——————–
Meet Diabeloop at ATTD 2022 (27-30 April 2022, Barcelona, Spain) or contact us for further information at: partnership@diabeloop.fr

SOURCE: EuropaWire

Het DBLG1-algoritme: eenvoudige installatie, gebruiksvriendelijk, ontworpeyyn voor elk diabetes type 1 profiel

PARIJS, 2-Jun-2021 — /EPR HEALTHCARE NEWS/ — Vanaf het begin heeft Diabeloop innovatieve systemen ontwikkeld om de behandeling van diabetes type 1 te automatiseren en te personaliseren, waarbij altijd rekening wordt gehouden met de optiek van de patiënt. Het Franse bedrijf streeft ernaar autonomie te geven aan mensen die met diabetes type 1 leven en tegelijkertijd de gebruikerservaring te optimaliseren zodat behandeling van diabetes eenvoudiger en minder ingrijpend is. Het DBLG1-algoritme biedt een bevredigende, geautomatiseerde en gepersonaliseerde ervaring met minimale input van de patiënt.

DBLG1: eenvoudige installatie, gebruiksvriendelijk, ontworpen voor elk diabetes type 1 profiel

De zware mentale last op de schouders van mensen met diabetes type 1 verlichten, begint in de eerste fasen van de ervaring met DBLG1. Gebruikers hoeven maar 4 gegevens in te voeren in het allernieuwste DBLG1-algoritme voor een veilige, geautomatiseerde en gepersonaliseerde insuline-afgifte. In de opzetfase voeren gebruikers van DBLG1 hun lichaamsgewicht in, hun totale dagelijkse insulinedosis (TDD), hun gebruikelijke maaltijden (in grammen koolhydraten) en hun basale insulinebehoefte (alleen voor open-loop). Voor het Diabeloop-algoritme zijn geen ingewikkelde berekeningen nodig. Gebruikers hoeven hun maaltijdratio niet uit te zoeken, noch hun insuline gevoeligheidsfactor noch hun insuline actiecurve.

De 4 gegevens die de patiënt in de beginfase invoert, zijn voldoende voor het DBLG1 zelflerend algoritme om te functioneren, te berekenen en de insulinedosis zo nodig elke vijf minuten aan te passen.

“We hebben het DBLG1-algoritme zo ontworpen dat het zo eenvoudig mogelijk in gebruik is voor mensen met diabetes type 1 en gebruikers tegelijkertijd de gelegenheid hebben bepaalde parameters nauwkeuriger in te stellen afhankelijk van hun specifieke behoeften en/of leefstijl. Het algoritme houdt automatisch rekening met eventuele wijzigingen die mensen invoeren. Het DBLG1-algoritme optimaliseert de werking automatisch zonder dat de patiënt hier iets voor hoeft te doen. Wijzigingen verlopen op die manier heel soepel en worden vrijwel “onzichtbaar” voor de gebruikers van het systeem“ – vertelde Yousra Tourki, Head of Algorithms Design bij Diabeloop.

Naast de eerste input biedt het DBLG1 System ook de mogelijkheid aan mensen die met diabetes type 1 leven om de behandeling en beheersing van hun diabetes nauwkeurig in te stellen met behulp van aanpasbare instellingen zoals de agressiviteit van het algoritme, de grenswaarden van hypo’s en hypers en de streefwaarde van de glucosespiegel.

Nicole Wetzels, Trainer voor Roche Diabetes Care in Nederland en gebruikster van het DBLG1 System met Accu-Check Insight, vertelt: “Ik leef al meer dan 42 jaar met diabetes type 1 en ben een paar maanden geleden begonnen met het gebruik van het DBLG1 System met een Accu-Chek insulinepomp. De opzet was heel eenvoudig: de batterij in het apparaat doen, de handset opladen en maar 4 parameters invoeren. Het invoeren van een maaltijd is een van de weinige dingen die ik zelf moet doen en ook dat is heel simpel! Maar ik heb tevens de mogelijkheid het systeem te personaliseren door bepaalde instellingen aan te passen zoals de streefwaarde van de glucosespiegel of de grenswaarden voor de hypo … Met hele kleine acties heb ik hele goede resultaten. Dankzij dit AID-systeem hoef ik niet meer de hele dag bezig te zijn met het beheersen en behandelen van mijn diabetes. Het is net of mijn diabetes type 1 op vakantie is!”

DBLG1 AID-systeem: minimale input van de patiënt nodig

Om de bruikbaarheid van het DBLG1 System te beoordelen heeft Diabeloop een wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd op basis van reële gegevens afkomstig uit de klinisch proef (1) die vóór de lancering vanhet systeem is gerealiseerd. Het doel was het analyseren van het aantal instellingswijzingen door mensen die het systeem in het dagelijkse leven gebruiken. In de eerste week dat patiënten het DBLG1 System gebruikten, voerden ze gemiddeld slechts 1.6 instellingswijzigingen uit (± 2.3), en maar 0.2 wijziging (± 0.5) in de laatste week van de proef na 11 weken gebruik.

De belangrijkste conclusie is dat in het dagelijkse leven, wanneer de gebruikers zich niet in een beheerste omgeving bevinden zonder specifieke medische follow-up en/of aanbevelingen voor instellingswijzigingen van hun zorgteam, de mensen uitgerust met het DBGL1 System minimale aanpassingen hoeven uit te voeren om te profiteren van een bevredigende, geautomatiseerde en gepersonaliseerde diabetesbehandeling.

Verdere wetenschappelijke analyse (2) toont de gebruiksvriendelijkheid aan van het Automated Insulin Delivery-systeem van Diabeloop. Deze analyse gaf aan dat in de eerste week, 50% van de mensen die het DBLG1 System gebruikten, geen instellingswijzigingen uitvoerden. Bovendien wijzigden meer dan 85% van de mensen uitgerust met het systeem geen enkele instelling gedurende de 8ste week van gebruik.

Dit bevestigt dat het zelflerend algoritme van Diabeloop vanaf de beginfase de behandeling van diabetes type 1 optimaliseert en minimale input van de patiënt nodig heeft om de vereiste ondersteuning te bieden.

Bernhard Gehr, arts en diabetoloog, Centrum voor Diabetes en Metabole ziekten, gespecialiseerde kliniek m&i Fachklinik Bad Heilbrunn, licht toe: “Ik gebruik het DBLG1 System met de Accu-Chek Insight insulinepomp. De opzet en de eerste handelingen zijn zeer eenvoudig. De eenvoud van de gebruikersinterface maakt snelle en makkelijke invoer van de benodigde informatie mogelijk. Ik ben echt onder de indruk van de prestaties van het DBLG1 System. Vanaf de eerste dag had ik een goede controle over mijn stofwisseling. Ik heb veel meer gemoedsrust aangezien ik veel minder aan mijn diabetes hoef te denken! Dit systeem vereist minder tot vrijwel geen micromanagement van mijn behandeling. Ik was aangenaam verrast over hoe goed het algoritme tijdens de eerste nacht functioneerde, met zo weinig input in de beginfase.”

Met DBLG1 beheersen mensen hun eigen diabetesbehandeling

Het DBLG1 System is gebruiksvriendelijk en kan gepersonaliseerd worden zodat mensen die met diabetes leven verschillende instellingen kunnen beheersen.

In het dagelijkse leven biedt het DBLG1 System mensen de mogelijkheid de aan te passen zodat insuline-afgifte bijgesteld wordt om een hypo of hyper te voorkomen. Een van de onderzoeken (3) van Diabeloop, gepresenteerd op ATTD 2021, onthulde dat een daling van de glucosespiegel streefwaarde over het algemeen een vergelijkbare daling van de gemiddelde glucospiegel tot gevolg heeft. Bijvoorbeeld, -10% van de glucosespiegel streefwaarde leidt tot -10% van de gemiddelde glucosespiegel.

In overeenstemming met de missie van Diabeloop om de zware mentale last op de schouders van mensen met diabetes type 1 te verlichten en hen een ongestoord leven te bieden, bevat het systeem een Zen-modus, ontwikkeld op basis van de ervaringen van patiënten. Deze modus verhoogt tijdelijk de doelwaarde van de bloedsuikerspiegel: om rustig naar de bioscoop te gaan of een vergadering bij te wonen zonder een verstorende hypoglykemie en de bijbehorende waarschuwingssignalen, kunnen gebruikers de Zen-modus aanzetten zodat hun glucosespiegel tijdelijk en voor een door hen ingestelde tijd verhoogd wordt.

Een persoon die het DBLG1 System met Accu-Check Insight insulinepomp gebruikt, vertelde: “Zen-modus is voor al die momenten waarop je je “veiliger” wil voelen: tijdens het autorijden, op school, tijdens een examen.”

Een wetenschappelijk onderzoek (4) geleid door Diabeloop en gepresenteerd op ATTD 2021, toonde aan dat 90 minuten na de activering van de Zen-modus, de impact op de gemiddelde glucosespiegel gestabiliseerd was zonder de hyperglykemie te verlengen.

De conclusie is dat, voor een tijd die door de patiënt wordt bepaald, de Zen-modus de gebruikers uit een hypo houdt en tevens een hyper voorkomt. De Zen-modus leidt tot een lichte verhoging van de gemiddelde glykemie met een zeer beperkte impact op de time-in-range.

Het eenvoudige gebruik van het DBLG1 zelflerend algoritme draagt bij tot een ongecompliceerde diabetesbehandeling en haalt een mentale last van de schouders van mensen die leven met deze chronische ziekte zodat ze ongestoord kunnen leven!

SOURCE: EuropaWire